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過針機金屬檢測機如何制定合理的靈敏度限值?

人氣:1933發(fā)表時間:2018-08-27 17:07:11
過針機金屬檢測機如何制定合理的靈敏度限值?

注:靈敏度限值:產品正常通過金檢機時能測出最大金屬的的直徑數(shù)值(最高靈敏度)

我們經(jīng)常會遇到這樣的情況:某工廠將金探的靈敏度限值設定為鐵1.5mm,非鐵和不銹鋼為2.5mm。當審核員問到為何這樣設置,判定的依據(jù)是什么的時候?為什么不是更小的1.0mm和1.5mm,這樣更精確,豈不是更好?

通常這時候我們要花很長時間去向客戶解釋,而且客戶還不一定理解,下面我們就這個問題來詳細解釋說一說金檢機的精度限值設定。

金探在食品工廠中,很多情況下是作為一個關鍵控制點來控制,大家都知道,CCP點設置相應的靈敏度限值是需要有明確的判定依據(jù),而不僅僅是靠感覺拍腦袋來設定,本文就帶大家了解科學制定金探靈敏度限值的四個判定依據(jù)。

首先,我們來討論下什么是異物。金探的主要目的是檢測金屬異物,那異物的標準又是什么呢?美國FDA官網(wǎng)上對異物在指導文件《Compliance Policy Guide Sec. 555.425 Foods, Adulteration Involving Hard or Sharp Foreign Objects》中進行了定義,其中的一段描述如下:

食物中堅硬或鋒利的異物可能導致外傷性損傷,包括的對口腔、舌頭、喉嚨、胃和腸道的割破和穿孔以及對牙齒和牙齦的損傷。在1972年至1997年期間,F(xiàn)DA健康危害評估委員會評價了大約190個食品中堅硬或鋒利異物的案例,這些匯報至FDA的案例包括造成和沒有造成傷害。委員會發(fā)現(xiàn)異物最大尺寸為7mm將極少導致創(chuàng)傷或嚴重傷害,除非是在特殊風險群體,如幼兒,病人和老人。科學的臨床的著作支持此結論。

當企業(yè)將金探定義為關鍵控制點,在制定靈敏度限值時,如何制定合理的靈敏度限值?靈敏度限值需要有科學和明確的判定依據(jù)。接下來和大家分享金探靈敏度限值的判定的四個主要依據(jù):

1.堅硬或鋒利的異物定義。上述美國FDA指導文件對于堅硬或鋒利的異物定義為7mm。

2.金探設備廠家的技術文檔資料。這非常重要的,設備出廠質檢報告中規(guī)定了靈敏度。正規(guī)廠家有完善的設備說明書,其中包括了設備參數(shù)設計,操作指南、維護保養(yǎng)、校準等各類信息。而這一點多數(shù)國內金探廠家做得很不完善。

3.法規(guī)和國家標準。國家推薦標準《GB/T 25345-2010 食品金屬探測器》中列出了不同的金屬材質(有磁性和無磁性)及金探開口的大小條件下的靈敏度。如下二表是GB/25345-2010中規(guī)定矩形開口金探的靈敏度。